Health Canada suspende licença de centro de plasma da Grifols em Winnipeg
A Grifols informou que a decisão da Health Canada de suspender a licença de coleta de plasma de sua unidade localizada na Taylor Avenue, em Winnipeg, não terá impacto sobre suas operações no país.
A suspensão foi formalizada após o órgão regulador canadense identificar preocupações relacionadas ao sistema de gestão de qualidade da instalação, na sequência da morte de um doador ocorrida no ano passado. Apesar da medida, a companhia destacou que a coleta de plasma no local já havia sido interrompida voluntariamente anteriormente, o que minimiza os efeitos práticos da decisão.
Em comunicado, a Grifols afirmou que a segurança dos doadores, dos pacientes e a qualidade do plasma coletado não foram comprometidas em nenhum momento, seja na unidade da Taylor Avenue ou em outros centros operados pela empresa no Canadá.
A farmacêutica informou ainda que já está trabalhando em conjunto com a Health Canada para implementar um plano de reabertura da instalação.
O caso ocorre após relatos de que duas pessoas morreram após doações de plasma realizadas em clínicas da empresa em Winnipeg, em outubro de 2025 e janeiro de 2026, incluindo uma ocorrência na unidade da Taylor Avenue.
A Grifols explicou que, embora fosse acionista majoritária da Canada Plasma Inc., acordos anteriores de governança limitavam sua capacidade de dirigir diretamente as operações da companhia. Segundo a empresa, após assumir efetivamente o controle dos negócios e diante das deficiências apontadas pela Health Canada em diferentes centros de coleta, foi acelerada a aquisição da participação remanescente para garantir total controle da gestão.
Desde a interrupção das atividades na unidade de Winnipeg, a empresa realizou uma revisão abrangente de seus processos operacionais em todos os centros canadenses. Entre as ações implementadas estão o retreinamento das equipes, a atualização de procedimentos operacionais e o fortalecimento dos sistemas de qualidade e segurança.
A situação representa mais um desafio regulatório para a Grifols no segmento de coleta de plasma, área estratégica para a companhia, que depende dessas operações para abastecer a produção de medicamentos derivados do plasma utilizados no tratamento de diversas doenças raras e imunológicas.
Fonte: Reuters
