GSK anuncia resultados positivos de fase II com Jemperli em câncer retal
A GSK anunciou que o Jemperli (dostarlimabe) atingiu o objetivo principal de um estudo clínico de fase II ao demonstrar uma taxa clinicamente significativa de pacientes que permaneceram sem sinais detectáveis de câncer por um ano ou mais após o tratamento de um subtipo de câncer retal localmente avançado.
O estudo AZUR-1 avaliou o medicamento em pacientes com tumores que apresentam deficiência no mecanismo de reparo de danos ao DNA (dMMR), alteração genética presente em cerca de 5% a 10% dos aproximadamente 730 mil novos casos anuais de câncer retal no mundo, segundo a GSK. Esse perfil molecular favorece a resposta a imunoterapias, como o dostarlimabe, devido ao elevado acúmulo de mutações nas células tumorais.
Atualmente, o tratamento padrão para esses pacientes inclui quimioterapia, radioterapia e cirurgia, abordagens que podem resultar em complicações permanentes, como a necessidade de colostomia e infertilidade.
Além da eficácia observada, os resultados interinos do estudo mostraram que o perfil de segurança e tolerabilidade do Jemperli permaneceu consistente com o já demonstrado em pesquisas anteriores envolvendo tumores sólidos.
O Jemperli já é aprovado nos Estados Unidos e no Reino Unido para determinados subtipos de câncer endometrial. Em 2025, o medicamento registrou vendas de US$ 1,1 bilhão e é considerado um dos principais impulsionadores da estratégia da GSK para alcançar uma receita anual superior a £ 40 bilhões (US$ 53,5 bilhões) até 2031.
O medicamento também recebeu da FDA as designações de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) e Via Rápida (Fast Track) para essa indicação. A GSK informou que pretende submeter os resultados do estudo às autoridades regulatórias de diferentes países para apoiar futuras solicitações de aprovação.
Fonte: Reuters
