Nove gigantes farmacêuticas fecham acordos de preços de medicamentos nos EUA com o governo Trump.

Nove grandes empresas farmacêuticas chegaram a acordos com o governo Trump para reduzir os preços de certos medicamentos nos EUA.

Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences, GSK, Merck & Co., Novartis, Genentech (da Roche) e Sanofi concordaram com a Casa Branca em reduzir os preços de certos medicamentos prescritos em troca de alívio tarifário farmacêutico, anunciou o presidente Donald Trump em um evento na sexta-feira, juntamente com importantes autoridades de saúde dos EUA e altos executivos das empresas.

O último lote de acordos segue outros acordos semelhantes de "nação mais favorecida" firmados pela Pfizer , AstraZeneca, EMD Serono da Merck KGaA, Eli Lilly e Novo Nordisk nos últimos meses.

Em julho, Trump enviou cartas aos líderes de 17 grandes empresas farmacêuticas exigindo que igualassem os preços de seus novos medicamentos nos EUA aos preços mais baixos oferecidos em outros países desenvolvidos, o que reforça o conceito de preço da nação mais favorecida (NMF).

AbbVie, Johnson & Johnson e Regeneron são as farmacêuticas restantes na lista de Trump. Acordos com essas empresas podem não estar muito longe; Trump disse que essas três empresas, destacando especificamente a J&J, virão à Casa Branca na próxima semana, mas foi lembrado de que isso acontecerá depois do feriado. 

A J&J tem conversado com o governo Trump “desde o primeiro dia, até mesmo antes do primeiro dia”, disse o CEO da J&J, Joaquin Duato, na teleconferência de resultados do terceiro trimestre da empresa, em outubro. A empresa busca encontrar “pontos em comum” com o governo em prioridades compartilhadas, acrescentou o CEO.

Os termos exatos dos acordos permaneceram, em sua maioria, confidenciais. Segundo Trump, as empresas oferecerão alguns de seus medicamentos nos EUA aos preços mais baixos do mundo desenvolvido.

A Amgen, empresa californiana, anunciou que expandirá seu programa de venda direta ao paciente, AmgenNow, para incluir o medicamento para prevenção de enxaqueca Aimovig e o biossimilar do Humira, Amjevita, com descontos de 60% e 80%, respectivamente, em relação aos preços atuais.NÓSpreços de tabela, respectivamente.

A BMS afirmou que em breve fornecerá gratuitamente o anticoagulante Eliquis, desenvolvido em parceria com a Pfizer, ao Medicaid e que doará mais de sete toneladas do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) do Eliquis para garantir a resiliência da cadeia de suprimentos americana. Por ser um medicamento antigo, o Eliquis está previsto para sofrer uma redução significativa de preço no Medicare como parte da Lei de Redução da Inflação.

A Gilead está oferecendo descontos em certos medicamentos já existentes para HIV, hepatite e COVID-19 por meio do Medicaid, para equipará-los aos de outros países desenvolvidos, informou a empresa. A empresa oferecerá seu medicamento para hepatite C, Epclusa, com 90% de desconto por meio do TrumpRx.gov, uma nova plataforma de compra de medicamentos diretamente ao consumidor, operada pelo governo federal, de acordo com um comunicado da Casa Branca.

A Merck planeja fornecer três de seus produtos para diabetes — Januvia, Janumet e Janumet XR — por meio de um programa de venda direta ao paciente “a preços acessíveis”, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa. A farmacêutica de Nova Jersey afirmou que pretende incluir seu medicamento oral experimental para PCSK9, o enlicitide, no futuro, após uma possível aprovação do FDA. 

Em um acordo que parece fazer parte do pacto de nação mais favorecida (MFN), a FDA concedeu à Merck um Voucher de Prioridade Nacional do Comissário (CNPV) para o enlicitide, um medicamento para redução do colesterol LDL. Outro candidato da Merck, o anticorpo monoclonal direcionado ao TROP2, sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), também recebeu um CNPV, o que reduzirá significativamente o tempo de análise da FDA para o tratamento do câncer no futuro.

A Sanofi afirmou que oferecerá alguns de seus medicamentos "aos mesmos preços praticados em outros países de alta renda". A medida reduzirá os preços em uma média de 61% para certos medicamentos para diabetes, doenças cardiovasculares e neurológicas e câncer, segundo a empresa. Alguns dos produtos da farmacêutica francesa também estarão disponíveis no site TrumpRx.gov.

A GSK afirmou que disponibilizará a maioria de suas terapias inalatórias para doenças respiratórias e outros produtos aos pacientes em uma plataforma de compra direta, com economia de até 66%.

A Novartis também oferecerá seu medicamento para esclerose múltipla Mayzent e seus medicamentos para câncer Rydapt e Tabrecta por meio da TrumpRx. Entre eles, o Mayzent estará disponível com um desconto de 89% em relação ao preço de tabela, de acordo com a ficha informativa da Casa Branca .

Enquanto isso, o medicamento para gripe Xofluza, da Genentech, e o medicamento para diabetes Jentadeuto, da Boehringer, estarão disponíveis na TrumpRx por US$ 50 e US$ 55, respectivamente, representando descontos de 70% e 90%, respectivamente. 

Anteriormente, para a Lilly e a Novo, os acordos de nação mais favorecida (MFN, na sigla em inglês) envolviam seus populares medicamentos para diabetes e obesidade, oferecidos por meio de canais de venda direta ao consumidor (DTC, na sigla em inglês) ou por meio do Medicaid e do Medicare.

Para a Pfizer, a primeira grande farmacêutica a fechar um acordo com o governo, a empresa nova-iorquina está oferecendo descontos em alguns de seus medicamentos por meio do site TrumpRx.gov. A Pfizer também concordou em oferecer certos medicamentos a preços de nação mais favorecida (MFN) para o Medicaid.

Embora Trump, em suas cartas às 17 empresas, tenha exigido os preços mais baixos disponíveis nos EUA, a determinação real dos parâmetros de referência da Nação Mais Favorecida (NMF) pode não ser tão rigorosa quanto alguns temiam.

Em novembro, os Centros de Serviços de Medicare e Medicaid (CMS) apresentaram uma iniciativa voluntária chamada modelo GENEROUS , que visa implementar o princípio da Nação Mais Favorecida (NMF) em programas estaduais do Medicaid participantes para medicamentos ambulatoriais. Segundo o CMS, nesse modelo, o parâmetro de referência usado para calcular os preços NMF é, na verdade, o “segundo menor preço líquido relatado pelo fabricante em cada país, ajustado pelo produto interno bruto per capita usando o método da paridade do poder de compra”.

De acordo com a agência, a cesta de países para comparação de preços inclui o Reino Unido, França, Alemanha, Itália, Canadá, Japão, Dinamarca e Suíça.

Está previsto que este modelo entre em vigor em janeiro de 2026 e tenha duração de cinco anos, até o final de 2030.

Em comunicado divulgado em 19 de dezembro, a Novartis afirmou que se candidatará para participar do modelo GENEROUS e lançará seus futuros medicamentos a preços comparáveis ​​aos de outros países de alta renda. 

Além dos componentes dos acordos relacionados ao preço dos medicamentos, as farmacêuticas também se comprometeram a aumentar seus investimentos nos EUA para conquistar a Casa Branca. 

Esses investimentos geralmente combinam expansões de produção, gastos com pesquisa e desenvolvimento e atividades de desenvolvimento de negócios. Essas promessas de financiamento foram feitas antes dos acordos de nação mais favorecida (NMF), em resposta à ameaça de Trump de impor tarifas sobre produtos farmacêuticos.

Fonte: FiercePharma