Enhertu acelera expansão global com novos estudos, avanço regulatório e forte crescimento de vendas

O Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), terapia-alvo desenvolvida pela Daiichi Sankyo em parceria com a AstraZeneca, vem consolidando sua posição como um dos principais ativos da oncologia global, impulsionado por resultados clínicos robustos, expansão de indicações e crescimento expressivo de vendas. O medicamento tem ganhado destaque especialmente no tratamento de tumores HER2-positivos e HER2-low, áreas de elevada necessidade médica.

No campo clínico, o Enhertu segue sendo amplamente investigado em estudos de fase avançada, com foco na ampliação de seu uso em diferentes linhas de tratamento e tipos tumorais. Entre os principais ensaios em andamento, destaca-se o DESTINY-Breast09, estudo de fase III que avalia o uso do medicamento em primeira linha para câncer de mama metastático HER2-positivo, em combinação com pertuzumabe, comparado ao padrão atual de tratamento.

Esse conjunto de pesquisas posiciona o Enhertu como uma das terapias mais promissoras da oncologia moderna, com potencial de expansão significativa de indicações nos próximos anos, especialmente em cenários de doença avançada.

No campo regulatório, o medicamento segue avançando em mercados estratégicos. Em setembro de 2025, o pedido de aprovação da combinação de Enhertu com pertuzumabe foi aceito nos Estados Unidos e recebeu designação de Priority Review para uso em primeira linha no câncer de mama HER2-positivo, reforçando a expectativa de ampliação de seu uso em estágios iniciais do tratamento.

Alta incidência sustenta crescimento do mercado

O câncer de mama permanece como o tipo de câncer mais comum entre mulheres no mundo, representando cerca de 15% de todos os casos de câncer feminino. No Brasil, estimativas recentes indicam aproximadamente 73,6 mil novos casos anuais da doença.

Dentro desse cenário, o subtipo HER2-positivo responde por cerca de 15% a 30% dos casos de câncer de mama, sendo caracterizado por maior agressividade e necessidade de terapias específicas. Aproximadamente 20% dos casos evoluem para doença metastática, contexto em que o uso de terapias-alvo como o Enhertu se torna particularmente relevante.

A expansão do conceito de HER2-low também tem ampliado o universo de pacientes elegíveis para esse tipo de tratamento, contribuindo para o crescimento do mercado e reforçando o papel do medicamento na oncologia moderna.

Plataforma ADC reforça inovação terapêutica

Do ponto de vista tecnológico, o Enhertu é um anticorpo droga-conjugado (ADC), que combina um anticorpo monoclonal (trastuzumabe) com um agente citotóxico (deruxtecan). Essa estrutura permite a entrega direcionada da quimioterapia diretamente às células tumorais que expressam HER2, aumentando a eficácia e reduzindo efeitos sistêmicos.

O processo produtivo envolve a utilização de células de mamíferos geneticamente modificadas para produção do anticorpo monoclonal, seguido pela conjugação química com o agente citotóxico. Essa tecnologia representa uma das principais frentes de inovação na oncologia, com crescente adoção em diferentes tipos de câncer.

Crescimento acelerado reforça protagonismo no portfólio

No campo financeiro, o Enhertu vem se destacando como um dos principais motores de crescimento para Daiichi Sankyo e AstraZeneca. As vendas combinadas do medicamento atingiram aproximadamente US$ 2,7 bilhões no acumulado anual de 2025, representando um aumento de 40% em relação ao ano anterior.

Segundo as companhias, o desempenho foi impulsionado pela expansão das indicações, forte adoção em mercados como Estados Unidos, Europa e Japão, e pelos resultados clínicos consistentes apresentados nos principais estudos.

Analistas avaliam que o medicamento deve continuar em trajetória de crescimento acelerado, sustentado pela ampliação de seu uso em novas linhas de tratamento e pela expansão do conceito de tumores HER2 elegíveis.

Diante desse cenário, a demanda pelo produto tende a permanecer elevada, com baixa probabilidade de redução de preços no curto prazo. A combinação de eficácia clínica, inovação tecnológica e expansão regulatória posiciona o Enhertu como um dos ativos mais estratégicos da oncologia global e um dos principais vetores de crescimento no segmento de terapias-alvo.

Fonte: GlobalMedReport