FDA aprova Jemperli e permite que desafie o Keytruda na mesma população com câncer endometrial
Os inibidores de PD-1 são conhecidos por funcionar bem em tumores com deficiência de reparo de incompatibilidade dMMR. No câncer endometrial de primeira linha, tanto Jemperli quanto Keytruda produziram benefícios excepcionais de sobrevida livre de progressão tumoral contra quimioterapia isolada na faixa de 70% em pacientes dMMR em ensaios de fase 3 separados.
Apenas um mês após a aprovação do FDA para primeira linha de câncer endometrial, o Keytruda da Merck agora tem companhia. A FDA expandiu o uso do Jemperli da GSK para câncer endometrial, usado em combinação com quimioterapia, para incluir pacientes com tumores com capacidade de reparo de incompatibilidade ou estáveis por microssatélites.
A nova aprovação completa o primeiro sinal verde da classe do inibidor de PD-1 há um ano, que foi limitado a um subgrupo relativamente pequeno de pacientes com tumores com deficiência de reparo de incompatibilidade ou alta instabilidade de microssatélites. Ele também nivelou o campo de jogo para Jemperli no câncer endometrial contra Keytruda, que em julho ganhou um rótulo amplo, independentemente do status do biomarcador do paciente.
Fonte: Fiercepharma
