A vacina de mRNA contra a gripe da GSK finalmente supera as cepas B no ensaio de fase 2
Após uma derrota inicial contra a maior barreira às vacinas de mRNA contra a gripe , as cepas B da gripe, a GSK retornou com uma candidata reformulada que apresentou resultados positivos na importantíssima população de adultos mais velhos.
A farmacêutica britânica já demonstrou em um teste de fase 2 anterior em abril que seu candidato era capaz de superar vacinas licenciadas contra gripe quando se tratava de desencadear uma resposta imune contra cepas de influenza A. Mas a empresa teve que admitir que não conseguiu o mesmo feito contra cepas B de influenza "historicamente desafiadoras".
A CureVac, que estava desenvolvendo a vacina com a GSK, disse na época que trabalharia em “otimizações direcionadas” para melhorar a proteção da vacina contra as cepas B, e parece que isso finalmente deu certo. A GSK retornou com novos dados da fase 2 que mostram que novas formulações da vacina “demonstraram respostas imunes positivas para as cepas A e B em relação ao padrão de tratamento em adultos mais jovens e mais velhos”.
O estudo incluiu 250 adultos saudáveis com idades entre 18 e 64 anos e outros 250 com idades entre 65 e 85 anos. As empresas testaram uma variedade de formulações de mRNA e níveis de dosagem de sua própria vacina contra vacinas contra gripe aprovadas e apropriadas para a idade, mostrando que seu candidato induziu respostas imunológicas aceitáveis para as cepas A e B.
Dados provisórios também sugerem que as várias formulações testadas tinham “um perfil de segurança e reatogenicidade aceitável”, disse a GSK.
A Big Pharma comprou todos os direitos dos candidatos de mRNA para gripe e COVID da CureVac por US$ 430 milhões em julho. Os resultados de hoje confirmam que a plataforma de mRNA provoca fortes títulos gerais de anticorpos com um perfil de segurança aceitável, disse a GSK, que agora moverá sua vacina para a fase 3.
Fonte: Fiercepharma
