O Opdivo da BMS se junta ao grupo de tratamento perioperatório do câncer de pulmão com aprovação importante do FDA
Logo atrás do Imfinzi da AstraZeneca, o inibidor de PD-1/L1 Opdivo da Bristol Myers Squibb expandiu seu alcance em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com aprovação da FDA para ser usado junto com quimioterapia antes da cirurgia e como monoterapia após a cirurgia em certos pacientes com NSCLC ressecável.
O regime medicamentoso foi aprovado especificamente para tratar adultos com CPNPC ressecável que não apresentam mutações conhecidas no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou rearranjos da cinase do linfoma anaplásico (ALK).
No estudo CHECKMATE 77T, o regime Opdivo reduziu significativamente o risco de recorrência, progressão ou morte do tumor em pacientes com NCSLC em estágio inicial em comparação ao braço de controle do estudo. Esse ensaio comparou o regime Opdivo à quimioterapia pré-cirúrgica, seguida de cirurgia e placebo.
O Opdivo ganhou anteriormente o título de primeira terapia pré-cirúrgica, ou terapia neoadjuvante, para NSCLC em estágio inicial em 2022 após uma rápida revisão de cinco dias da FDA. Nesse cenário, o Opdivo junto com a quimio reduziu o risco de recorrência da doença, progressão ou morte em 37% em comparação com a quimio sozinha, descobriu a BMS em seu estudo CHECKMATE 816.
Este marco expande o papel dos tratamentos baseados em Opdivo e se baseia na fundação definida pela aprovação do FDA do Opdivo somente neoadjuvante mais quimioterapia em NSCLC ressecável com base no teste CheckMate-816.
Fonte: Fiercepharma
