FDA aprova versão de seringa pré-cheia do Shingrix da GSK
A vacina contra herpes zoster da GSK , Shingrix, fará sua estreia em uma nova seringa pré-cheia após obter a aprovação do FDA , oferecendo um processo de administração mais conveniente.
A Shingrix estava disponível anteriormente em frascos separados, compostos por um antígeno em pó e um adjuvante líquido, que os profissionais de saúde precisavam combinar antes de administrar uma dose. Agora, a vacina pode ser administrada mais facilmente à população aprovada de adultos com 50 anos ou mais ou pessoas com 18 anos ou mais que apresentam risco aumentado de herpes zoster. Estima-se que 1 milhão de pessoas desenvolvam herpes zoster anualmente nos EUA, de acordo com a GSK.
A FDA aprovou a nova seringa pré-cheia com base em dados que demonstram a comparabilidade técnica entre as apresentações da vacina Shingrix. A seringa pré-cheia está atualmente sob análise junto aos órgãos reguladores na Europa .
Fonte: Fierce Pharma
