Proposta de expansão do Imfinzi para câncer de estômago enfrenta revisão prioritária da FDA
A tentativa da AstraZeneca de levar seu Imfinzi para cânceres de estômago em estágio inicial avançou com o FDA , ganhando a designação de revisão prioritária.
A empresa espera obter aprovação para cânceres gástricos e da junção gastroesofágica ressecáveis, em estágio 2 a 3a. Se aprovado, o Imfinzi seria o primeiro regime baseado em imunoterapia capaz de tratar pacientes antes, durante e depois de cirurgias no chamado ambiente perioperatório.
No estudo Matterhorn de fase 3 da AZ, pacientes tratados com um regime perioperatório baseado em Imfinzi demonstraram uma redução de 29% no risco de progressão da doença, recorrência ou morte em comparação com a quimioterapia sozinha.
O câncer gástrico é o quinto tipo de câncer mais comum no mundo e a quinta principal causa de mortes relacionadas ao câncer, com quase um milhão de novos pacientes diagnosticados em 2022, segundo a AZ. A recorrência da doença é comum em pacientes, apesar da cirurgia e do tratamento.
Com sua revisão prioritária, o FDA espera decidir sobre a aprovação durante o quarto trimestre de 2025.
Fonte: Fierce Pharma
