Anvisa aprova Enflonsia® para prevenção do VSR em bebês no Brasil
Nesta segunda-feira (30/3), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Enflonsia, desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
O produto será disponibilizado na forma de solução injetável para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes, especialmente durante os períodos de maior circulação do VSR. A infecção tende a apresentar maior gravidade nos primeiros seis meses de vida, sobretudo em prematuros e em crianças com comorbidades, como cardiopatias congênitas e doença pulmonar crônica da prematuridade.
Para pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, a recomendação é de uma dose adicional após a estabilização clínica, considerando a possível redução dos níveis circulantes do anticorpo no organismo.
O vírus sincicial respiratório é um dos principais responsáveis por infecções do trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, que afeta principalmente recém-nascidos e crianças pequenas. Segundo o Ministério da Saúde, o VSR está associado a cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos.
Estimativas indicam que uma em cada cinco crianças infectadas necessita de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 é hospitalizada no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros (com menos de 37 semanas) por complicações relacionadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.
Em dezembro do ano passado, o Ministério da Saúde iniciou a campanha nacional de vacinação contra o VSR. A imunização, ofertada pelo Sistema Único de Saúde (SUS), é destinada a gestantes a partir da 28ª semana de gestação, com o objetivo de reduzir a incidência de bronquiolite em recém-nascidos por meio da transferência de anticorpos maternos.
Fonte: Anvisa
