AbbVie recebe aprovação da FDA para novo tratamento contra câncer sanguíneo raro
A AbbVie anunciou que FDA aprovou o medicamento pivekimab sunirine-pvzy para o tratamento da neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN), um tipo raro e agressivo de câncer hematológico.
Com a aprovação, pacientes passam a contar com uma nova alternativa terapêutica em um cenário marcado por opções limitadas, principalmente nos casos em que a doença retorna ou deixa de responder aos tratamentos anteriores. O medicamento é administrado por infusão intravenosa a cada três semanas.
A FDA destacou que o tratamento possui alerta de segurança na bula relacionado ao risco de problemas hepáticos graves, incluindo obstrução do fluxo sanguíneo no fígado. A agência também chamou atenção para possíveis reações durante a infusão e para o risco de retenção de líquidos no organismo.
A BPDCN é um câncer raro originado em determinadas células do sistema imunológico e pode atingir pele, medula óssea e sangue. Devido à agressividade da doença, pacientes frequentemente enfrentam poucas alternativas terapêuticas após recaída.
O pivekimab sunirine-pvzy atua direcionando um agente antitumoral à proteína CD123, amplamente presente nas células cancerígenas associadas à doença.
Os dados clínicos que sustentaram a aprovação envolveram 84 pacientes. Entre os 33 pacientes sem tratamento prévio, 23 apresentaram desaparecimento do câncer. Já entre os 51 pacientes com doença recorrente ou resistente, oito alcançaram resposta semelhante. Segundo a FDA, as respostas ao tratamento duraram cerca de nove meses, em mediana, nos dois grupos avaliados.
O medicamento foi analisado dentro do programa de revisão prioritária da FDA e recebeu as designações de medicamento órfão e terapia inovadora, iniciativas destinadas a acelerar o desenvolvimento de tratamentos para doenças graves e raras com necessidades médicas não atendidas.
Fonte: Reuters
