Boehringer Ingelheim obtém aprovação da Anvisa para novo tratamento da fibrose pulmonar
A Boehringer Ingelheim anunciou a aprovação, pela Anvisa, do JASCAYD® (nerandomilaste) para o tratamento de adultos com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP). O Brasil está entre os primeiros países a autorizar o medicamento, que representa a primeira inovação terapêutica para FPI em cerca de 10 anos e para FPP em mais de cinco anos. Antes de sua comercialização, o produto ainda deverá passar pela definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
O nerandomilaste é um inibidor oral preferencial da fosfodiesterase 4B (PDE4B), desenvolvido para atuar com propriedades imunomoduladoras, vasculares e antifibróticas. As doenças para as quais foi aprovado são caracterizadas pela formação progressiva de cicatrizes nos pulmões, levando à perda irreversível da função pulmonar, piora da qualidade de vida e aumento da mortalidade.
Segundo a Boehringer Ingelheim, os estudos clínicos demonstraram que o nerandomilaste reduziu o risco de mortalidade em comparação ao placebo e apresentou perfil de tolerabilidade favorável, com taxas de descontinuação semelhantes às do grupo controle. De acordo com a empresa, essas características podem favorecer a adesão ao tratamento, um desafio frequente em pacientes com fibrose pulmonar devido aos efeitos adversos das terapias disponíveis.
Fonte: Boehringer Ingelheim
