FDA aprova exame de sangue da Roche e Eli Lilly para auxiliar na avaliação do Alzheimer
A FDA aprovou um novo exame de sangue da Roche e da Eli Lilly para auxiliar na identificação de sinais da doença de Alzheimer em pessoas com 55 anos ou mais que apresentam declínio cognitivo. O teste, chamado Elecsys pTau217, detecta biomarcadores associados à doença e pode ajudar os médicos a avaliar a probabilidade de um paciente apresentar alterações cerebrais relacionadas ao Alzheimer.
Segundo a Roche, o exame mede a proteína pTau217 no sangue, um biomarcador associado ao acúmulo de proteínas características da doença de Alzheimer. Os resultados podem auxiliar na identificação de pacientes com maior ou menor probabilidade de apresentar alterações cerebrais relacionadas à doença, mas não devem ser utilizados isoladamente para estabelecer um diagnóstico.
Uma das principais vantagens do teste é a possibilidade de utilização em mais de 4.500 analisadores laboratoriais da Roche já instalados nos Estados Unidos, o que pode facilitar sua adoção e ampliar o acesso à avaliação de biomarcadores do Alzheimer. A Labcorp e a Quest Diagnostics também anunciaram planos de oferecer o exame por meio de suas redes de laboratórios.
A Roche ainda não divulgou o preço do teste. A companhia afirma que a disponibilidade de um exame baseado em sangue pode representar uma alternativa mais acessível aos métodos atualmente utilizados para identificar a presença de amiloide no cérebro, como a tomografia por emissão de pósitrons e a análise do líquido cefalorraquidiano. Esses procedimentos podem ser mais caros, invasivos ou apresentar menor disponibilidade.
A aprovação ocorre em meio ao avanço de novos métodos para diagnóstico e acompanhamento da doença de Alzheimer, impulsionado pela crescente demanda por identificação precoce de pacientes que podem se beneficiar de tratamentos.
Em 2025, o Lumipulse, da Fujirebio, tornou-se o primeiro exame de sangue aprovado pela FDA para auxiliar na avaliação da doença de Alzheimer nos Estados Unidos. O avanço abriu espaço para uma nova geração de testes capazes de utilizar amostras de sangue para detectar biomarcadores associados à doença.
Apesar da aprovação, a Roche reforça que o Elecsys pTau217 não é um teste diagnóstico independente. Os resultados devem ser analisados em conjunto com histórico médico, avaliação clínica e outros exames para determinar a condição do paciente.
Fonte: Reuters
