Polivy da Roche recebe aprovação na Europa para pessoas com linfoma difuso de grandes células B.

A indústria farmacêutica Roche anunciou que a Comissão Europeia concedeu a aprovação de seu medicamento Polivy® (polatuzumab vedotin) em combinação com MabThera®(rituximab) mais Ciclofosfamida, Doxorrubicina e Prednisona (R-CHP) para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) não tratado previamente.

DLBCL é um câncer de sangue agressivo e a forma mais comum de linfoma não-Hodgkin. A cada ano, na Europa, estima-se que 40.000 pessoas são diagnosticadas com DLBCL. Embora muitos pacientes respondam ao tratamento inicial, quatro em cada dez não são curados com o padrão atual de atendimento, e a maioria das pessoas que necessitam de linhas subsequentes de terapia têm resultados ruins. terapia têm resultados de sobrevida favoráveis.

A aprovação da CE de hoje foi baseada nos resultados do estudo de fase III POLARIX (GO39942), o primeiro estudo a mostrar uma melhora clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão (PFS), em comparação com o padrão de tratamento rituximabe mais ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (R -CHOP), em pessoas com DLBCL não tratada anteriormente. 

Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 24 meses e em um acompanhamento médio de 28,2 meses, os resultados do estudo mostraram uma redução de 27% no risco de piora da doença ou morte com Polivy mais R-CHP em comparação com R-CHOP no primeiro -line DLBCL

Os eventos adversos mais frequentemente relatados (≥ 30%) com Polivy mais R-CHP foram neuropatia periférica (52,9%), náusea (41,6%), neutropenia (38,4%) e diarreia (30,8%).

Fonte: Roche News
Fonte da imagem: Pixabay

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