Apesar das pressões geopolíticas, os negócios de biotecnologia na China continuam em ritmo acelerado

Apesar de um ano de tensões comerciais, restrições de segurança nacional e alertas contundentes sobre a perda da vantagem dos EUA em inovação biotecnológica, o fato é que a China continua sendo, e provavelmente continuará sendo, uma importante fonte de inovação para a indústria de ciências da vida.

Entretanto, as pressões geopolíticas crescentes e as ameaças de mudanças nas políticas pouco fizeram para diminuir o ritmo das aquisições e dos acordos de licenciamento de biotecnologia na China em 2025, e o valor acumulado desses acordos nunca foi tão alto, observou Mark Lansdell, diretor e líder da prática de estratégia de ativos e portfólio da Evaluate, em entrevista à Fierce Biotech.

"Vamos acabar numa situação muito semelhante à de 2024 em termos de volume de negócios", disse Lansdell à Fierce no início de dezembro.

Na época da entrevista, a Evaluate havia contabilizado 142 negócios com empresas chinesas de todos os tipos — incluindo licenciamentos, aquisições e financiamentos — em 2025, segundo Lansdell. Isso representou um leve aumento em relação aos 134 negócios com a China registrados em 2024, embora permanecesse praticamente em linha com o volume total de negócios em 2023, afirmou ele. Em 2022, por sua vez, os negócios do setor com empresas de biotecnologia chinesas atingiram o pico, com 167 acordos no ano.

Vários outros acordos foram fechados em dezembro, como o pacto de pesquisa de US$ 1,1 bilhão da Bristol Myers Squibb com a Harbour BioMed de Xangai, a oferta de US$ 1,37 bilhão da Yarrow Bioscience pelos direitos fora da China de um potencial anticorpo inovador de uma subsidiária da GenSci Pharmaceuticals e o acordo de US$ 600 milhões da Formation Bio pelos direitos fora da China de um ativo de imunologia de próxima geração da Lynk Pharmaceuticals.

Entretanto, nesta semana, a AstraZeneca ofereceu US$ 100 milhões adiantados — mais até US$ 1,91 bilhão em potenciais marcos de desenvolvimento, além de royalties — pelos direitos de um ativo multialvo em fase clínica da empresa chinesa Jacobio Pharma. Ao mesmo tempo, a Ipsen aprofundou sua atuação no setor de conjugados anticorpo-fármaco com um acordo de até US$ 1,06 bilhão para o SIM0613 da Simcere Zaiming, que tem como alvo uma proteína altamente expressa em diversos tipos de tumores e fibroblastos associados ao câncer. A sede da Simcere Zaiming fica em Nanjing. 
  
Durante grande parte da conversa com a Fierce, Lansdell, da Evaluate, concentrou-se em acordos de licenciamento e aquisição com empresas sediadas na China, onde tendências de volume semelhantes têm ocorrido nos últimos anos.

O ritmo de fechamento de negócios com empresas de biotecnologia chinesas está "praticamente se mantendo estável" no presente, acrescentou Lansdell, observando que espera que isso "continue até 2026".

“Acho que o interessante é o valor”, enfatizou ele, “porque é aí que houve alguma movimentação”.

Comparando o escopo dos acordos firmados com empresas de biotecnologia chinesas nos últimos anos, o valor agregado de 131 contratos de licenciamento ou aquisição em 2022 foi de US$ 32,2 bilhões, observou Lansdell. O valor total desses tipos de acordos com empresas de biotecnologia chinesas subiu ligeiramente para US$ 35,2 bilhões em 2023. Em seguida, houve um grande salto em 2024, quando o valor total subiu para US$ 51,9 bilhões. Faltando ainda um mês para o fim do ano, o total chegava a US$ 92,2 bilhões em 2025 quando Lansdell conversou com a Fierce no início de dezembro.

Lansdell, no entanto, ressalvou que esses números representam o valor potencial total dos negócios registrados, e não necessariamente seu valor final realizado.

Embora tenha havido alguns "negócios individualmente muito grandes que talvez você não esperasse ver há três ou quatro anos", o "valor médio também aumentou", disse Lansdell, observando que a tendência não está sendo impulsionada exclusivamente por alguns casos isolados de alto gasto.

Para contextualizar, ele observou que o valor médio total potencial dos acordos com empresas de biotecnologia chinesas em 2022 era de cerca de US$ 546 milhões, em comparação com um aumento de três vezes para US$ 1,5 bilhão em 2025.

Para exemplificar um negócio nessa mesma linha, a Pfizer entrou na corrida pelo PD-1xVEGF em maio, quando pagou US$ 1,25 bilhão à 3SBio pelos direitos de comercialização fora da China de um candidato clínico que a coloca em competição com a Merck & Co., a BioNTech e a Summit Therapeutics. Como parte do acordo, a Pfizer também se comprometeu a pagar até US$ 4,8 bilhões em marcos de desenvolvimento pelos direitos de comercialização do medicamento, codificado como SSGJ-70, fora da China. Além disso, a Pfizer está investindo US$ 100 milhões na empresa de biotecnologia chinesa e pagará royalties de dois dígitos sobre as vendas do produto, caso seja aprovado. 

Em um acordo separado, a japonesa Takeda adiantou US$ 1,2 bilhão à Innovent Biologics em outubro pelos direitos de dois medicamentos oncológicos, incluindo a promessa potencial de um total de US$ 10,2 bilhões em marcos de desenvolvimento. Os medicamentos da Innovent, IBI363 e IBI343, demonstraram potencial no tratamento de pacientes com certos tumores sólidos. 

A relação entre o volume de negócios e o valor total dos negócios também se mantém quando se analisa a proporção do valor proveniente de acordos setoriais focados na China, observou Lansdell.

Enquanto os acordos de licenciamento e aquisição na China representavam cerca de 9% do valor total das transações do setor em 2022, esse número subiu substancialmente para 21% até o final de novembro de 2025.

“Isso está se tornando bastante significativo”, disse Lansdell.

Lansdell explicou que grande parte do valor desses acordos está concentrada em potenciais marcos e royalties, sendo o valor relativamente menor dos pagamentos iniciais "bastante atraente" para os negociadores e potencialmente um sinal de certo grau de prudência ao fechar negócios com empresas de biotecnologia chinesas.

"Não há esse excesso de entusiasmo que existe em relação aos valores totais potenciais dos negócios", disse Lansdell, referindo-se aos pagamentos iniciais nos negócios contabilizados pela Evaluate. 

Neste momento, a produção de P&D da China provavelmente é grande demais para ser ignorada, disse Lansdell, que observou que as empresas — especialmente aquelas que atuam em modalidades como ADCs, anticorpos biespecíficos ou terapias celulares — "precisariam ativamente evitar a China" para não fechar negócios com empresas de biotecnologia de lá.

“A China foi muito inteligente na escolha das modalidades certas, das doenças certas e das áreas terapêuticas adequadas”, destacou Landsell.
 

A configuração do terreno
 
A Lansdell está longe de ser a única observadora do setor a destacar a crescente influência da China no cenário inovador da biofarmacêutica.

Em julho, analistas da Jefferies observaram que, nos primeiros três meses de 2025, 32% do valor dos contratos de licenciamento de biotecnologia teve origem na China, em comparação com 21% registrados em 2024 e 2023.

“Acreditamos que as empresas de biotecnologia chinesas estão remodelando o cenário biofarmacêutico dos EUA, já que o licenciamento de ativos da China pode oferecer às corporações multinacionais uma solução para aliviar a pressão de forma acessível e dentro de um prazo administrável”, escreveram os analistas em uma nota aos clientes neste verão.

Ainda assim, nem todos se sentem confortáveis ​​com a crescente influência da China no setor. Analistas da PwC alertaram, no início deste ano, que a rápida evolução do setor de biotecnologia do país criou "riscos elevados relacionados à segurança da propriedade intelectual, à conformidade regulatória e ao alinhamento estratégico".

Embora as perspectivas de curto prazo para fusões e aquisições no setor de biotecnologia na China permanecessem "sólidas" em meados de 2025, de acordo com a PwC, o grupo de serviços profissionais alertou que o conjunto emergente de "desafios regulatórios e geopolíticos multifacetados" significa que as empresas precisam de "due diligence abrangente e visão estratégica" em suas negociações.

“O foco do setor continua sendo a aquisição de soluções complementares sob medida para fortalecer estrategicamente os projetos de inovação em meio a um ambiente regulatório cada vez mais complexo”, disse Roel van den Akker, líder de negócios de produtos farmacêuticos e ciências da vida da PwC nos EUA, em um comunicado na época.

Um fator que pode complicar ainda mais o trabalho da indústria com a China é a Lei de Biossegurança, uma legislação de segurança nacional direcionada à China que não foi aprovada em 2024, mas que recentemente passou pela Câmara e pelo Senado como parte do projeto de lei anual de gastos com defesa dos EUA.

Em essência, a legislação impede que agências executivas dos EUA trabalhem com "empresas de biotecnologia de interesse" para o fornecimento de equipamentos ou serviços e, crucialmente, a proibição se estende a contratos federais com fabricantes de medicamentos que envolvam o uso de equipamentos e serviços dessas empresas visadas.

Dito isso, o projeto de lei foi enfraquecido de diversas maneiras em relação à versão original apresentada no início de 2024. Enquanto a versão anterior nomeava cinco empresas diretamente — o que gerou forte reação negativa —, o novo projeto muda a abordagem, incumbindo o Escritório de Administração e Orçamento (OMB) de elaborar uma lista de empresas relevantes "de interesse", além de utilizar a lista da Seção 1260H do Pentágono, que relaciona empresas às forças armadas chinesas.

Em uma entrevista concedida à Fierce Biotech no último outono, Paul Hastings, CEO da Nkarta e ex-presidente da Biotechnology Innovation Organization, reconheceu a importância de medidas para reduzir a dependência dos EUA em relação a países estrangeiros como a Biosecure.

Mas, ao mesmo tempo, em termos de inovação proveniente da China, Hastings instou o governo federal a "deixar isso para lá".

“Assim, podemos fazer com que essa inovação seja liderada pelos EUA”, disse Hastings à Fierce em outubro. “Porque quando você licencia algo, isso se torna seu.”

“Não punam alguém por ter licenciado um ativo chinês”, continuou Hastings. 

Fonte: FiercePharma