GSK detalha dados combinados de Blenrep que podem trazer o ADC de mieloma múltiplo de volta à vida

Se um novo pacote de dados essenciais satisfizer a FDA, a GSK poderá ter outra corrida no mercado de mieloma múltiplo dos EUA com o seu anteriormente retirado conjugado anticorpo - medicamento direcionado ao BMCA, o Blenrep.

A combinação de Blenrep com Velcade da Takeda e o esteróide dexametasona (Vd) reduziu significativamente o risco de progressão ou morte em 59% em comparação com Darzalex e Vd da Johnson & Johnson em pacientes que haviam tentado pelo menos uma linha de terapia anterior. Os dados, do estudo de fase 3, serão apresentados na série plenária da Sociedade Americana de Oncologia Clínica esta semana.

Talvez mais importante ainda, embora o resultado seja imaturo, o regime Blenrep reduziu o risco de morte em 43% na análise interina. A demonstração preliminar perdeu por pouco a significância estatística neste ponto, e o ensaio está progredindo para sua próxima análise de sobrevivência.

A leitura contrasta com a do estudo DREAMM-3, no qual o Blenrep sozinho não conseguiu prolongar significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com a combinação de Pomalyst da Bristol Myers Squibb e dexametasona (Pd) em pacientes previamente tratados. Esse fracasso do ensaio confirmatório levou à retirada da aprovação acelerada do Blenrep como terapia de última linha.

A GSK provavelmente precisará de duas vitórias independentes para mudar a opinião dos médicos, e dos investidores  sobre o Blenrep após o fracasso da monoterapia.

Fonte: fiercepharma