FDA acelera a revisão de novas indicações para Keytruda da Merck
A FDA está analisando outra indicação para o medicamento contra câncer da Merck , Keytruda , com uma data de decisão agora esperada para 21 de junho.
A agência aceitou o pedido da empresa para tratar pacientes com carcinoma endometrial primário avançado ou recorrente, juntamente com quimioterapia, e concedeu uma revisão rápida.
No estudo de fase 3 NRG-GY018 da Merck, que foi patrocinado pelo Instituto Nacional do Câncer, Keytruda superou a quimioterapia isolada em evitar a progressão do tumor ou a morte em 46% em pacientes cujo câncer era proficiente no reparo de incompatibilidade e em 70% em pacientes cujo câncer era incompatível deficiente em reparo.
Se aprovado, o medicamento será a primeira imunoterapia autorizada para o tratamento de primeira linha do câncer endometrial avançado, independentemente do status de reparo incompatível.
Fonte: Fircepharma
