Keytruda da Merck é reprovado em estudos cruciais sobre câncer de pulmão e pele em estágio inicial

Um esforço da Merck & Co. para levar seu gigante PD-1 Keytruda para o tratamento precoce do câncer de pulmão chegou a um beco sem saída, junto com outra tentativa de expansão para um tipo de câncer de pele em estágio inicial.

A Merck decidiu interromper o estudo de fase 3 do KEYNOTE-867 para Keytruda em câncer de pulmão não pequenas células inoperável em estágio 1 ou 2.

Durante uma análise intermediária planejada, a adição de Keytruda à radiação não só falhou em melhorar o risco de agravamento da doença ou morte dos pacientes, mas levou a maiores taxas de eventos adversos, incluindo aqueles que resultaram em morte, disse a Merck. O estudo testou o pareamento contra radioterapia corporal estereotáxica sozinha.

Após analisar os dados, um comitê independente de monitoramento de dados decidiu que o perfil de risco-benefício do regime de radioterapia Keytruda não apoiava a continuação do estudo, de acordo com a Merck.

O fracasso na doença em estágio inicial não afeta a posição do Keytruda no NSCLC metastático, onde é o padrão de tratamento de primeira linha. Em outubro, o inibidor de PD-1 também conseguiu uma aprovação importante do FDA como um tratamento contínuo antes e depois da cirurgia no NSCLC ressecável.

Ainda assim, o revés do NSCLC em estágio inicial ocorre no momento em que os esforços da Merck para melhorar ainda mais o Keytruda no NSCLC metastático encontraram algumas dificuldades, e antes de um possível desafio de um anticorpo biespecífico PD-1/VEGF da Akeso e da Summit Therapeutics. 

Fonte: Fiercepharma