Home / Medicamentos / Uso e aprovacoes / Novo estudo do medicamento Daratumumabe

Novo estudo do medicamento Daratumumabe

Para um medicamento ser lançado no mercado, ele passa por quatro fases clínicas, sendo a III a que determina se o fármaco vai ser aprovado pelos órgão
 Para um medicamento ser lançado no mercado, ele passa por quatro fases clínicas, sendo a III a que determina se o fármaco vai ser aprovado pelos órgão

Novo estudo em fase III, envolvendo o medicamento Daratumumabe, demonstrou sua efetividade ao aumentar a sobrevida de pacientes com mieloma múltiplo.

O medicamento, em combinação com Lenalidomida e Dexametasona, aumentou a sobrevida global para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado inelegíveis para transplante de células-tronco, de acordo com a análise provisória do ensaio MAIA.

O estudo em andamento, multicêntrico, randomizado e aberto, envolveu 737 pacientes elegíveis de 176 hospitais. Os pacientes elegíveis tinham 18 anos de idade ou mais, tinham recém-diagnosticado mieloma múltiplo.

Os participantes foram randomizados para receber ciclos de 28 dias de Daratumumabe intravenoso mais Lenalidomida oral e dexametasona oral ou Lenalidomida e Dexametasona isoladamente. 

Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns de grau 3 ou superior foram neutropenia, pneumonia, anemia e linfopenia.

Fonte: PharmacyTimes
Fonte da imagem: Pixabay