O Keytruda da Merck é excelente em testes de câncer cervical, mostrando capacidade de prolongar vidas
Dois meses depois de Keytruda se tornar o primeiro medicamento PD-1 a ser aprovado nos Estados Unidos em combinação com quimiorradioterapia (TRC) para tratar pacientes com câncer cervical em estágio 3 a 4, a imunoterapia da Merck se fortaleceu com a nova indicação.
Uma análise provisória pré-especificada do estudo KEYNOTE-A18 descobriu que o regime combinado melhorou significativamente a sobrevida global em comparação com a TRC isoladamente em pacientes com câncer cervical em estágio inicial.
Ao cumprir o seu objetivo primário para o tratamento de pacientes recém-diagnosticados com cancro do colo do útero localmente avançado de alto risco, o Keytruda poderia ser preparado para aprovação para uma população mais ampla na indicação. É o primeiro regime baseado em imunoterapia a demonstrar uma melhoria estatisticamente significativa na manutenção destes pacientes vivos por mais tempo.
A sobrevida global foi um dos dois desfechos primários no KEYNOTE-A18. A outra foi a sobrevida livre de progressão (PFS), que a empresa relatou no ano passado e estabeleceu o endosso da FDA em janeiro.
No estudo geral, que incluiu pacientes cujo câncer estava no estágio 1b2, Keytruda mais CRT reduziu o risco de progressão do tumor ou morte em 30%. Mas o benefício foi mais pronunciado naqueles com doença nos estágios 3 a 4, com 41%, em comparação com apenas 9% naqueles com doença nos estágios 1b2 a 2b.
Depois de analisar esses resultados, o FDA distribuiu a aprovação para pacientes com doença em estágio 3 a 4.
Fonte: Fiercepharma
