ANVISA aprova o Onbevzi (bevacizumabe) para uso no Brasil

O medicamento Onbevzi (bevacizumabe) foi desenvolvido como um biossimilar ao Avastin (bevacizumabe), um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que bloqueia a angiogênese ao inibir o fator de crescimento vascular endotelial (VEGF).

Onbevzi é fornecido como um concentrado de solução para diluição para infusão IV e pertence a farmacêutica Samsung Bioepis.

O produto terminado Onbevzi tem a mesma forma farmacêutica, apresentações (100mg/4mL e 400mg/16mL) e via de administração do biológico comparador Avastin registrado e comercializado no Brasil, nos Estados Unidos (EUA) e União Europeia (UE). A formulação do Onbevzi apenas difere da formulação do Avastin no tampão empregado.

As indicações para Onbevzi são as mesmas do produto biológico comparador Avastin (bevacizumabe), sendo elas:

. Câncer colorretal metastático (CCRm);

. Câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado, metastático ou recorrente;

. Câncer de mama metastático ou localmente recorrente (CMM);

. Câncer de células renais metastático e/ou avançado (mRCC);

. Câncer epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário;

. Câncer de colo do útero

 O biossimilar recém aprovado pertence a farmacêutica Samsung Bioepis.

Fonte: ANVISA