J&J aprova medicamento importante na FDA

A Food and Drug Adminsitration (FDA) aprovou um novo tratamento para mieloma múltiplo desenvolvida pela Johnson & Johnson e pela Legend Biotech da China

O medicamento, que será vendido pelas empresas como Carvykti nos EUA, é a mais recente terapia chamada CAR-T a obter a aprovação da FDA e a segunda para mieloma múltiplo. Construídos a partir de células imunológicas dos pacientes, os tratamentos CAR-T são complexos de fabricar e caros de administrar, mas podem levar a remissões duradouras para alguns pacientes que têm poucas ou nenhuma outra opção de tratamento.

Quatro medicamentos CAR-T são aprovados para certos tipos de leucemia e linfoma, enquanto o FDA em março concedeu a aprovação do Abecma , um medicamento baseado no CAR-T para mieloma múltiplo desenvolvido por Bristol Myers Squibb e 2Seventy bio. 

Juntos, Abecma e Carvykti representam uma nova classe de tratamento para o mieloma múltiplo, um dos cânceres de sangue mais comuns, para o qual uma série de novos medicamentos se tornaram disponíveis nos últimos anos.

O estudo que a J&J e a Legend usaram para apoiar seu pedido de aprovação à FDA recrutou quase 100 pessoas com mieloma múltiplo cujo câncer havia recaído ou se tornado resistente a pelo menos três medicamentos anteriores.

Os resultados do estudo, que foram atualizados pela última vez em dezembro, mostraram que quase todos os pacientes tratados com Carvykti responderam. Oitenta e três por cento não apresentaram nenhuma célula cancerosa pode ser encontrada no sangue ou na medula óssea, após um acompanhamento médio de dois anos.

Naquele momento, 74% ainda estavam vivos e 61% não haviam progredido mais, ambos sinais fortes da eficácia de Carykti e sugestivos de um benefício duradouro para o tratamento.

_{Fonte: BiopharmaDive
Fonte da imagem: Pixabay}