BeiGene obtém indicação de Brukinsa para Leucemia Linfocítica Crônica
A BeiGene anunciou uma nova indicação de Brukinsa (zanubrutinibe) para pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) ou Linfoma Linfocítico de Pequenas Células (LLPC). A aprovação da Anvisa é válida para adultos sem tratamento prévio ou recidivantes/refratários.
A LLC/LLPC é um câncer de progressão lenta no sangue e na medula óssea, no qual alguns glóbulos brancos chamados linfócitos B se tornam cancerosos e, se multiplicam de forma anormal. Ela é responsável por cerca de um quarto dos novos casos de leucemia no país. Em todo o mundo, a LLC/LLPC acrescenta mais de 200 mil novos casos a cada ano.
A incidência de leucemia no Brasil tem aumentado com o tempo e representa atualmente, o décimo tipo de câncer mais comum, afetando principalmente indivíduos adultos, geralmente com mais de 50 anos. Apresenta crescimento mais lento e raramente ocorre em crianças.
O Brukinsa é um inibidor de BTK altamente potente e seletivo, descoberto pelos cientistas da BeiGene, que pode ser ingerido em cápsulas uma ou duas vezes ao dia. A aprovação pela Anvisa para indicação de LLC/LLPC é baseada principalmente nos ensaios de Fase 3 SEQUOIA (sem tratamento prévio) e ALPINE (recidivante/refratário), que demonstraram que o medicamento é eficaz e bem tolerado na LLC/LLPC.
O medicamento foi previamente aprovado no Brasil como tratamento para pacientes adultos com linfoma de células do manto (MCL), que receberam pelo menos uma terapia anterior, com macroglobulinemia de Waldenström (WM) e com linfoma de zona marginal (MZL) recidivante/refratário (R/R), que receberam pelo menos um regime baseado em anti-CD20.
Fonte: Panorama Farmacêutico
