FDA aprova Imdelltra, potencial blockbuster de câncer de pulmão da Amgen

A FDA aprovou o Imdelltra (tarlatamab) para tratar pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES- SCLC). A terapia inovadora é recomendada para pacientes cuja doença piorou após ou durante o tratamento com quimioterapia à base de platina. A aprovação acelerada, foi entregue quase um mês antes da data prevista para a decisão da agência.

Imdelltra ativa as células T de um paciente para atacar tumores que expressam o ligante 3 do tipo Delta (DLL3). Embora os casos de CPPC representem apenas 15% dos cancros do pulmão, são normalmente mais mortais e mais agressivos do que o cancro do pulmão de células não pequenas.

Com dados ainda por amadurecer, a duração média da sobrevivência global situou-se em 14,3 meses numa doença em que se espera que a sobrevivência média seja de cerca de 5 meses. A duração média da resposta foi de 9,7 meses.

A Amgen fixou o preço do Imdelltra em US$ 31.500 para o primeiro ciclo e US$ 30.000 para os ciclos subsequentes. Com um ciclo de tratamento com duração de 28 dias e duração média do tratamento de 5,5 ciclos, o custo médio por paciente chegaria a US$ 166.500.

Imdelltra se torna o segundo BiTE da Amgen no mercado. Na última década, o FDA aprovou o Blincyto para cinco tipos de leucemia linfoblástica aguda (LLA). No ano passado, as vendas do tratamento aumentaram 48%, para US$ 861 milhões.

Fonte: Fiercepharma