Padcev e Keytruda recebem aprovação combinada na Europa
A Astellas ganhou um aceno na Europa para Padcev (enfortumab vedotin) em combinação com Keytruda (pembrolizumab) da Merck para o tratamento de primeira linha do câncer urotelial. A combinação é o primeiro tratamento na indicação em 40 anos a demonstrar superioridade à quimioterapia padrão.
Um ensaio de fase 3 mostrou que Padcev mais Keytruda mantiveram os pacientes vivos por uma média de 31,5 meses, em comparação com 16,1 meses para quimio contendo platina, o que equivale a uma redução de 53% no risco de morte. Padcev foi co-desenvolvido pela Seagen, que foi comprada pela Pfizer no ano passado.
O FDA aprovou o tratamento combinado na indicação em abril do ano passado. O par Padcev/Keytruda também foi aprovado pelo FDA em dezembro de 2023 para tratar câncer de bexiga avançado.
Fonte: Fiercepharma
