Roche aprimora portfólio de câncer de mama com aprovação do FDA para Itovebi
À medida que a Roche enfrenta pressão competitiva em seu negócio de câncer de mama, a empresa suíça espera que um novo medicamento acrescente um brilho de 2 bilhões de francos suíços ao seu portfólio antes ambicioso.
O medicamento, inavolisib, ganhou aprovação do FDA como parte de um tratamento de primeira linha para câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo que tem uma mutação PIK3CA e é resistente à terapia endócrina adjuvante. O medicamento oral deve ser usado em combinação com o Ibrance da Pfizer e o Faslodex da AstraZeneca.
Para ser comercializado sob a marca Itovebi, o inavolisib é uma ameaça ao inibidor de PI3K da Novartis, Piqray, e ao inibidor de AKT da AstraZeneca, Truqap. Apesar da competição, a farmacêutica da Roche, colocou o potencial de pico de vendas do Itovebi em 2 bilhões de francos suíços (US$ 2,3 bilhões).
A farmacêutica compartilhou a estimativa de vendas durante uma teleconferência com investidores em abril, com base em uma estimativa de que as mutações PIK3CA são responsáveis por cerca de 40% dos cânceres de mama HR-positivos e na crença de que o inavolisib é simplesmente um medicamento melhor que o Piqray.
Apesar de serem conhecidas há décadas, as mutações do PIK3CA têm sido surpreendentemente difíceis de tratar, já que muitos dos medicamentos desenvolvidos tinham eficácia limitada e baixa tolerabilidade.
Fonte: Fiercepharma
