FDA aprova Icotyde, comprimido diário da J&J e Protagonist para psoríase
A Johnson & Johnson, em parceria com a Protagonist Therapeutics, conquistou uma nova aprovação da U.S. Food and Drug Administration (FDA) que pode mudar o tratamento da psoríase. O órgão regulador autorizou o uso do Icotyde, um comprimido oral de uso diário, para pacientes a partir de 12 anos com psoríase em placas moderada a grave elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia.
A aprovação marca um avanço relevante em um mercado historicamente dominado por medicamentos biológicos injetáveis, oferecendo uma alternativa oral que pode simplificar o tratamento. Especialistas apontam que a novidade está alinhada às recomendações recentes do International Psoriasis Council, que incentivam a transição para terapias sistêmicas após falha de tratamentos tópicos.
Segundo a companhia, o Icotyde é sustentado por um amplo programa clínico, o ICONIC, que incluiu cerca de 2.500 pacientes em quatro estudos de fase 3. Os ensaios avaliaram o medicamento em áreas de difícil tratamento, como couro cabeludo e região genital, comparando-o tanto com placebo quanto com o Sotyktu, da Bristol Myers Squibb.
Nos estudos comparativos diretos, aproximadamente 70% dos pacientes tratados com Icotyde atingiram pele limpa ou quase limpa, enquanto 55% alcançaram resposta PASI 90 na semana 16, indicando melhora de 90% da doença. O medicamento também demonstrou desempenho superior ao Sotyktu nas semanas 16 e 24, com manutenção dos resultados até a semana 52.
A Jennifer Taubert, executiva da J&J, afirmou que a aprovação estabelece um novo padrão de tratamento e representa uma inovação capaz de transformar o cuidado com a doença, que afeta cerca de 8 milhões de pessoas nos Estados Unidos.
O Icotyde é descrito como o primeiro peptídeo oral direcionado ao receptor IL-23, atuando de forma precisa nesse alvo inflamatório. Sua principal vantagem competitiva está na combinação de eficácia comparável a terapias biológicas com a conveniência de um comprimido diário, em contraste com opções injetáveis como Skyrizi, da AbbVie, e Tremfya, também da J&J.
Analistas de mercado avaliam que essa combinação pode impulsionar uma rápida adoção. Projeções indicam potencial de vendas anuais entre US$ 5 bilhões e US$ 7,5 bilhões no pico, dependendo da expansão para outras indicações.
Além da psoríase, a J&J e a Protagonist seguem investigando o Icotyde em outras doenças imunológicas, como artrite psoriásica, colite ulcerativa e doença de Crohn, incluindo estudos comparativos com o Stelara.
A aprovação reforça o portfólio de imunologia da J&J, que gerou cerca de US$ 15 bilhões em vendas em 2025, e também representa um marco estratégico para a Protagonist. A biotech aguarda ainda uma decisão da FDA sobre o Rusfertide, desenvolvido com a Takeda Pharmaceutical para o tratamento da policitemia vera.
Fonte: FiercePharma
