Keytruda, da Merck, alcança vitória no estudo do tratamento do câncer de cabeça e pescoço
A Merck & Co. espera que um novo resultado positivo do estudo possa devolver a aprovação à Keytruda no tratamento do câncer de cabeça e pescoço.
Após um fracasso de teste crucial há dois anos em carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) localmente avançado não ressecado, a Merck disse que um estudo de fase 3 do Keytruda em HNSCC ressecado atingiu seu objetivo principal. Quando adicionado ao padrão de tratamento antes e depois da cirurgia, o Keytruda reduziu significativamente o risco de recorrência da doença, piora ou morte em comparação com a radioterapia pós-cirúrgica tradicional sozinha em HNSCC ressecado em estágio 3 ou 4, disse a empresa.
A melhora “estatisticamente significativa e clinicamente significativa” na sobrevida livre de eventos (EFS) foi derivada da primeira análise intermediária pré-planejada do estudo KEYNOTE-689, de acordo com a Merck. O regime do estudo usa Keytruda antes da cirurgia como terapia neoadjuvante, então continuado em combinação com radioterapia adjuvante, com ou sem quimioterapia após a cirurgia, seguido por Keytruda sozinho como terapia de manutenção.
A empresa farmacêutica de Nova Jersey disse que enviará os resultados às autoridades regulatórias e compartilhará os dados em uma reunião médica.A vitória do HNSCC ressecado ocorre cerca de dois anos após outro ensaio de fase 3 da Keytruda, o KEYNOTE-412, ter fracassado no marcador primário de EFS em HNSCC não ressecado. O inibidor de PD-1, quando usado junto com quimiorradiação, mostrou uma tendência numérica em direção à melhora em comparação com a quimiorradiação simultânea sozinha, mas não conseguiu cruzar a barra de significância estatística.
Fonte: Fiercepharma
