Enhertu impulsiona forte eficácia no tratamento de câncer de mama de primeira linha
A AstraZeneca e a Daiichi Sankyo pretendem estabelecer seu conjugado anticorpo-fármaco (ADC) Enhertu como tratamento de primeira linha para câncer de mama HER2-positivo após registrar eficácia "estatisticamente altamente significativa" em um estudo importante.
As duas empresas estão preparando solicitações para o Enhertu no tratamento de primeira linha do câncer de mama com os reguladores depois que o estudo de fase 3 Destiny-Breast09 atingiu seu objetivo principal.
No estudo, uma combinação de Enhertu e Perjeta da Roche superou o regime THP padrão — que inclui Perjeta, Herceptin e quimioterapia — no retardo da progressão ou morte do tumor em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo recém-diagnosticado.
A melhora na sobrevida livre de progressão foi “altamente estatisticamente significativa e clinicamente significativa”, de acordo com AZ e Daiichi, e foi observada em todos os subgrupos de pacientes pré-especificados.
O Destiny-Breast09 é "o primeiro estudo em mais de uma década a demonstrar eficácia superior em uma ampla população de pacientes com câncer de mama metastático HER2 positivo em comparação ao padrão atual de tratamento de primeira linha", disse Susan Galbraith, Ph.D., vice-presidente executiva de P&D de hematologia oncológica da AstraZeneca.
O estudo continua em andamento após a análise provisória. Os dados sobre se a combinação Enhertu-Perjeta pode prolongar a vida dos pacientes ainda não estavam maduros, mas os resultados mostraram uma tendência positiva inicial a favor do novo regime, de acordo com a AZ e a Daiichi.
Fonte: Fierce Pharma
