Halozyme processa Merck por Keytruda subcutâneo

A Halozyme entrou em uma disputa sobre a patente do Keytruda injetável, tendo agora transformado uma advertência verbal em um processo judicial.

Em uma ação judicial movida em um tribunal federal de Nova Jersey, a Halozyme alega que uma formulação subcutânea proposta do popular medicamento contra câncer da Merck, Keytruda, infringe 15 de suas patentes.

Essas propriedades intelectuais pertencem a uma família de patentes Halozyme chamada Mdase, que abrange um grande grupo de hialuronidases humanas modificadas. Uma proteína hialuronidase pode permitir a administração subcutânea de medicamentos que, de outra forma, seriam administrados por via intravenosa.

A Halozyme está buscando uma liminar para bloquear a comercialização planejada da Keytruda subcutânea (SC) pela Merck , que está sob revisão da FDA com uma decisão esperada para 23 de setembro.

Embora o SC Keytruda não tenha chegado ao mercado, a Merck se abriu para litígios de patente após divulgar publicamente sua intenção de lançar o produto neste ano, aguardando a aprovação do FDA.

O processo judicial surge após a Halozyme ter contatado a Merck para um possível acordo de licenciamento e ter alertado publicamente que uma ação judicial poderia ser movida caso as duas partes não chegassem a um acordo. Esse caminho aparentemente chegou a um beco sem saída, já que a Halozyme agora acusa a Merck de planejar lançar o SC Keytruda enquanto "infringia conscientemente" as patentes Mdase da Halozyme.

Fonte: Fierce Pharma