FDA aprova Regeneron e Dupixent da Sanofi para doença pulmonar obstrutiva crônica

Depois de mais de uma década sem nenhum avanço terapêutico na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), pessoas com a doença progressiva agora têm duas novas opções, com mais opções provavelmente a caminho.

A Regeneron e a Sanofi anunciaram que a FDA expandiu o rótulo do Dupixent para tratar DPOC. A aprovação eleva a contagem de indicações do versátil medicamento nos EUA para seis, com a primeira delas ocorrendo há sete anos para dermatite atópica.

Com a expansão do rótulo, o Dupixent se torna o primeiro tratamento biológico para pacientes com DPOC nos EUA. O inibidor de IL-4 e IL-13 foi aprovado para ser usado como tratamento de manutenção complementar por adultos com DPOC inadequadamente controlada que tenham contagem elevada de eosinófilos no sangue.

Há dois meses, a Agência Europeia de Medicamentos aprovou o Dupixent na indicação. Autoridades na China fizeram o mesmo. Nos EUA, há aproximadamente 2 milhões de pessoas com DPOC, incluindo 300.000 cuja doença é classificada como inadequadamente controlada. A DPOC é uma condição respiratória inflamatória que restringe o fluxo de ar dos pulmões e deixa os pacientes com dificuldade para respirar. Ela causa declínio progressivo da função pulmonar e é a quarta principal causa de morte no mundo.

Dupixent é um dos vários novos medicamentos que estão surgindo na DPOC. Três meses atrás, o regulador dos EUA  endossou o Ohtuvayre da Verona Pharma, um inibidor duplo seletivo das enzimas fosfodiesterase 3 (PDE3) e fosfodiesterase 4 (PDE4), que tem a capacidade única de abrir as vias aéreas dos pacientes e reduzir sua inflamação. 

Outras empresas estão correndo com medicamentos prospectivos para DPOC. A GSK relatou que seu sucesso respiratório Nucala mais terapia de manutenção inalatória reduziu a taxa de exacerbações moderadas ou graves entre pacientes com DPOC por até dois anos.

A Amgen e a AstraZeneca têm esperanças em seu medicamento para asma Tezspire como um tratamento potencial para DPOC. Além disso, a Regeneron e a Sanofi têm um segundo candidato para DPOC no inibidor de IL-33 itepekimab, que está sendo testado em dois ensaios de fase 3.

Fonte: Fiercepharma