A combinação de Rybrevant e Lazcluze obtém vitória em sobrevida global contra o Tagrisso

A combinação de Rybrevant e Lazcluze da Johnson & Johnson obteve uma vitória em sobrevida global (SG) contra o Tagrisso, o tratamento padrão da AstraZeneca, como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático.

Ao relatar resultados positivos de primeira linha do estudo de fase 3 MARIPOSA em 1.074 pacientes com CPNPC com deleções do exon 19 do EGFR ou mutações de substituição L858R, espera-se que a combinação da J&J mantenha os pacientes vivos por pelo menos um ano a mais do que o Tagrisso.

Os resultados, cujos detalhes ainda não foram revelados, mostram uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida global, de acordo com a J&J.

Embora tenha sido um desfecho secundário do estudo, a sobrevida global é normalmente vista por pacientes e médicos como o "desfecho padrão ouro".

Rybrevant e Lazcluze foram aprovados pelo FDA na indicação em agosto do ano passado. Dias depois, na Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão, a J&J apresentou resultados que mostraram que a combinação reduziu o risco de morte em 23% em relação ao Tagrisso. Mas a vitória não pôde ser declarada até que a significância estatística fosse atingida.

A J&J adquiriu a Lazcluze quando firmou uma parceria com a empresa de biotecnologia sul-coreana Yuhan Corporation em 2018. Três anos depois, a Rybrevant obteve sua primeira aprovação da FDA para tratar pacientes com CPNPC com mutações de inserção do exon 20.

Apesar de várias tentativas frustradas da AZ de combinar o Tagrisso com outras imunoterapias, a J&J viu o potencial do Lazcluze como um agente combinado porque ele tem um perfil de segurança cardíaca realmente puro e também tem um perfil combinável muito bom em termos de doença pulmonar intersticial.

Fonte: Fiercepharma