Omvoh da Lilly obtém aprovação do FDA para doença de Crohn
Após a aprovação do inibidor de IL-23 em 2023 para tratar colite ulcerativa, a agência agora aprovou o Omvoh para tratar a doença de Crohn. Especificamente, a FDA aprovou o Omvoh para tratar a doença de Crohn moderadamente a gravemente ativa em adultos.
Em um estudo de fase 3, 53% dos pacientes tratados com Omvoh atingiram remissão clínica após um ano de tratamento. Esse número comparado com 36% para aqueles em placebo.
Além disso, 46% dos pacientes tratados com Omvoh tiveram cura visível do revestimento intestinal após um ano. No grupo placebo, o número foi de 23%.
O estudo incluiu pacientes com doença de Crohn ativa moderada a grave que apresentaram resposta inadequada, perda de resposta ou que não toleravam corticosteroides, imunomoduladores e/ou produtos biológicos.
Com a aprovação da FDA, o medicamento da Lilly competirá com alguns pesos pesados no espaço da doença de Crohn, incluindo o Stelara da Johnson & Johnson e a dupla Skyrizi e Rinvoq da AbbVie.
Fonte: Fiercepharma
