Calquence da AstraZeneca e Lumakras da Amgen conquistam expansões de rótulos da FDA

O Lumakras da Amgen e o Calquence da AstraZeneca estão prestes a expandir seus respectivos alcances oncológicos com novas aprovações do FDA.

Calquence, em combinação com a quimioterapia bendamustina e Rituxan da Roche, agora pode tratar pacientes com linfoma de células do manto (LCM) não tratado anteriormente e que não são elegíveis para transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.

O FDA baseou sua decisão no estudo de fase 3 do ECHO , que teve uma leitura mais cedo do que o esperado em maio. No teste, Calquence mais bendamustina e Rituxan reduziram o risco de progressão da doença ou morte em 27% em comparação com a quimioterapia padrão, ajudando os pacientes a viver mais sem que sua doença piorasse por uma mediana de 66,4 meses, em relação aos 49,6 meses da quimioterapia. A mesma tendência foi observada ao retirar casos de fatalidades relacionadas à COVID-19, já que o teste foi inscrito durante a pandemia.

Fonte: Fiercepharma