GSK obtém aprovação do FDA para vacina meningocócica 5 em 1 Penmenvy

A corrida de dois anos da Pfizer com a única vacina meningocócica 5 em 1 no mercado dos EUA chegou ao fim. Agora, a GSK está pronta para recuperar o atraso após obter sua própria aprovação do FDA.

O FDA aprovou a vacina Penmenvy da farmacêutica britânica para proteger pessoas de 10 a 25 anos contra os sorogrupos meningocócicos A, B, C, W e Y (MenABCWY), que juntos causam os casos mais invasivos de doença meningocócica (IMD) globalmente. A injeção mistura os componentes antigênicos das vacinas meningocócicas estabelecidas da GSK, Bexsero e Menveo, que têm como alvo MenB e MenACWY, respectivamente, para oferecer cobertura mais ampla em menos doses.

Com a aprovação, a GSK adiciona uma nova opção essencial ao seu portfólio de vacinas contra meningite líder de mercado. Em um estudo de fase 3, a vacina da GSK — administrada em duas doses com seis meses de intervalo — mostrou não inferioridade imunológica a uma dose de Menveo. Além disso, a injeção provocou respostas imunológicas não inferiores contra 110 cepas de MenB em comparação a duas doses de Bexsero.

Fonte: Fiercepharma