Imfinzi ganha aprovação perioperatória do FDA para câncer de bexiga

A AstraZeneca garantiu outra expansão de Imfinzi para uso em pacientes com câncer antes e depois da cirurgia. Desta vez, uma aprovação inovadora da FDA torna o inibidor de PD-L1 a primeira imunoterapia a ganhar um rótulo perioperatório em câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC).

A FDA aprovou especificamente a terapia para uso em pacientes com MIBC junto com as quimioterapias gemcitabina e cisplatina antes da cirurgia de remoção da bexiga e, então, isoladamente após o procedimento.

A aprovação para o Imfinzi representa uma mudança de paradigma, trazendo a primeira imunoterapia perioperatória para pacientes nos EUA com câncer de bexiga invasivo muscular e abordando uma necessidade significativa de melhores opções de tratamento.

Fonte: Fierce Pharma